頭痛舒眠治療儀主要通過兩種方式發揮作用：

高頻率刺激（治療模式）：
通過高頻率刺激A類感覺神經末梢，阻止神經纖維感知疼痛信號，從而緩解頭痛。這種機制被稱為“閘門控制理論”，即通過刺激小腦幕上方的顱內結構，觸發前頭部表面的疼痛，但通過高頻率刺激可以阻止神經纖維的感知，從而達到止痛效果。

低頻率刺激（預防模式）：
低頻率刺激則通過提高內啡肽水平，緩解緊張和焦慮，降低頭痛發作頻率。內啡肽是一種天然的鎮痛物質，其分泌增加有助于緩解疼痛和改善情緒。

此外，一些先進的頭痛舒眠治療儀還結合了微電流刺激技術，如壹脈妥睡眠儀，通過刺激三叉神經兩個重要分支，從而預防和治療頭痛。這種技術不僅能夠緩解疼痛，還能促進腦部血液循環，增強供氧供血，從而改善睡眠質量。

頭痛舒眠治療儀的主要功能包括：

緩解頭痛：適用于緊張性頭痛、偏頭痛、有或無先兆的偏頭痛等。

改善睡眠：通過調節神經系統，緩解失眠、焦慮和壓力，提高睡眠質量。

輔助治療神經衰弱：通過低頻脈沖刺激，緩解神經衰弱引起的慢性疲勞、情緒不穩和睡眠障礙。

適應癥包括：

前期緊張性頭痛

有或沒有先兆的偏頭痛

治療緊張和焦慮

變異性頭痛

眼疲勞（對癥治療）

影響三叉神經的第一分支（Willis眼神經）的三叉神經痛

頭痛舒眠治療儀作為一種非侵入性治療設備，具有較高的安全性。根據臨床試驗和研究結果，超過5000名患者使用后未發現明顯副作用，80%的患者對治療感到滿意或非常滿意。此外，該設備已獲得中國強制性產品認證，并符合國際標準ISO14971。

然而，使用時需注意以下事項：

禁忌癥：顱內有植入物者禁用；近期有顱腦損傷或頜面部外傷者禁用；有腦腫瘤、腦膜炎、腦血管意外急性期者禁用；癲癇患者禁用；有植入式心臟起搏器者禁用。

使用限制：駕駛時不宜使用；15歲以下兒童禁用。

常見副作用：使用后電極周圍皮膚發紅可能持續幾分鐘。

頭痛舒眠治療儀在醫療領域已得到廣泛應用。例如，哈密市中心醫院在2025年的醫療設備購置項目中，采購了10臺智能頭痛舒眠儀，預算金額為28000元/臺。此外，陜西巴赫曼健康產品有限公司生產的“智能頭痛舒眠治療儀”也獲得了國家二類醫療器械注冊證（陜械注準20152260080），并被廣泛銷售。

然而，部分產品在廣告審批中未獲許可。例如，陜西省藥品監督管理局在2017年和2025年的公告中提到，陜西巴赫曼健康產品有限公司的“智能頭痛舒眠治療儀”在某些廣告中未獲批準。這表明，盡管該產品在臨床應用中表現良好，但在廣告宣傳方面仍需符合相關法規要求。