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可吸收皮膚吻合器是一種用于外科手術中皮膚切口閉合的創新醫療設備,其核心特點是通過可吸收材料制成的縫合釘在真皮層內實現傷口的快速、安全且美觀的閉合。與傳統縫線相比,它不僅減少了術后并發癥,還提升了患者舒適度和手術效率。
可吸收皮膚吻合器通常由一個吻合器裝置和可吸收縫合釘組成。縫合釘一般為“U”形或C形結構,由可降解材料制成,如聚乳酸(PLA)、聚乙二醇酸(PGA)或它們的共聚物(如PLGA)。這些材料在體內可被水解并逐漸被人體代謝吸收,無需二次拆除。例如,INSORB?皮膚吻合器采用的是聚活性聚乙二酰胺共聚物,具有良好的生物相容性和降解性能。
快速閉合:相比傳統縫線,可吸收皮膚吻合器可以顯著縮短手術時間。例如,在乳房再造手術中,使用INSORB真皮吻合器的手術速度是標準縫線的四倍,減少了約10.5分鐘的縫合時間。在腹部手術中,研究顯示,使用可吸收釘皮內吻合器的縫合時間也明顯縮短。
減少術后并發癥:由于縫合釘完全位于真皮層內,不會穿透表皮,因此不會造成經皮損傷,避免了蜈蚣樣疤痕的形成。此外,由于無需二次拆除,減少了感染風險和患者痛苦。
美觀效果:由于縫合釘隱藏在真皮層內,不會在皮膚表面留下明顯的痕跡,有助于實現更自然的傷口愈合效果。研究表明,與傳統縫線相比,使用可吸收皮膚吻合器的患者術后疤痕更小、更美觀。
操作簡便:可吸收皮膚吻合器采用機械化操作,醫生只需將吻合器對準切口,按壓控制桿即可完成縫合,操作簡單、高效。此外,拆釘過程也較為簡便,無需牽拉皮膚,減少了患者的不適感。
適用范圍廣:可吸收皮膚吻合器廣泛應用于多種外科手術,包括顱骨修補術、腹部手術、會陰切開術、乳房再造術等。尤其適用于老年患者、兒童患者以及解剖復雜區域的重建手術。
可吸收皮膚吻合器作為一種創新型醫療器械,已在全球范圍內獲得廣泛應用。例如,INSORB?皮膚吻合器自2005年推出以來,已售出超過230萬件。在中國,北京頤合恒瑞醫療科技有限公司研發的“頤縫?”一次性可吸收釘皮內吻合器于2017年獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市。該產品由L-丙交酯和乙交酯共聚物制成,具有良好的生物相容性和降解性能