一次性(xing)使用粪便采(cai)(cai)集保存(cun)管(guan)是一种用于收集、运输和储存(cun)粪便样(yang)(yang)本(ben)(ben)的医疗器械，其主(zhu)要目的是保护(hu)样(yang)(yang)本(ben)(ben)中(zhong)的DNA和RNA的完整性(xing)，以便后续进行(xing)检(jian)测分析。该产品通常由采(cai)(cai)样(yang)(yang)器（或取样(yang)(yang)勺）和含有特殊保存(cun)液的管(guan)组(zu)成，适用于人体正(zheng)常排泄的新鲜粪便样(yang)(yang)本(ben)(ben)。

一次性(xing)使用粪便采(cai)集保存(cun)管是一种专为临(lin)床检验设计的医(yi)疗器械，用于(yu)采(cai)集患者粪便样(yang)本，并在运输(shu)和储(chu)存(cun)过程(cheng)中保持样(yang)本的稳定性(xing)和完整(zheng)性(xing)。它(ta)通常由采(cai)样(yang)管、取(qu)样(yang)勺和样(yang)本保存(cun)液组(zu)成(cheng)，非无菌提供。

样本(ben)收集：通过采样器或取样勺将粪便样本(ben)采集到(dao)保存管中，确(que)保样本(ben)的(de)新鲜度和代表(biao)性。

样本保存：保存液中(zhong)含有特殊的(de)化学成分(fen)，如三(san)羟甲基氨基甲烷、EDTA-Na2等，能(neng)够有效抑制微生物的(de)生长，防止样本中(zhong)的(de)DNA和RNA降(jiang)解(jie)，从而保证样本的(de)稳(wen)定性。

样本运输(shu)：在(zai)运输(shu)过(guo)程中(zhong)，保存(cun)管能(neng)够防止样本泄漏和污染(ran)，确保样本在(zai)到达实验室前的(de)质量。

DNA和RNA保(bao)护：不同型号的(de)保(bao)存(cun)液适(shi)用于不同的(de)保(bao)存(cun)需求。例如，I型保(bao)存(cun)液适(shi)用于DNA的(de)长期保(bao)存(cun)，而II型保(bao)存(cun)液则适(shi)用于RNA的(de)短期保(bao)存(cun)。

粪便采集(ji)保存(cun)(cun)管(guan)的保存(cun)(cun)液成(cheng)分主要包括三(san)羟(qiang)甲基氨基甲烷（Tris）、乙(yi)二(er)胺四乙(yi)酸二(er)钠(na)（EDTA-Na₂）、氯(lv)化钠(na)（NaCl）、硫酸铵、曲拉(la)通-100（Triton X-100）、二(er)甲基亚砜（DMSO）、乙(yi)醇(chun)和甘(gan)油等。这些成(cheng)分的作(zuo)用机制(zhi)如(ru)下(xia)：

三羟甲基(ji)(ji)氨基(ji)(ji)甲烷（Tris）：作(zuo)为(wei)缓冲剂(ji)，维(wei)持(chi)保存液的pH值在(zai)7.0-9.0之间(jian)，防止(zhi)DNA和RNA的降解(jie)。

乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na₂）：抑制(zhi)金属离子(zi)对核酸酶的激活(huo)作用，从而防止DNA和RNA的降解。

氯(lv)化钠(na)（NaCl）：调(diao)节(jie)渗透(tou)压(ya)，维持细胞结构的稳定(ding)性，防(fang)止微(wei)生物过度生长。

硫酸铵(an)：在某些保存液中用于调节渗(shen)透压(ya)和pH值(zhi)，同(tong)时具(ju)有一定的抑菌作用。

曲(qu)拉通(tong)-100（Triton X-100）：表(biao)面活性剂，有助(zhu)于破坏(huai)细胞(bao)膜，释放微生物(wu)DNA，同时(shi)抑制微生物(wu)的生长。

二甲(jia)基亚(ya)砜(feng)（DMSO）：作为细胞(bao)保(bao)(bao)护剂(ji)，能够穿透细胞(bao)膜，减少(shao)冰晶形成，延(yan)缓(huan)细胞(bao)冻存过(guo)程，保(bao)(bao)护核酸不被降(jiang)解。

乙醇：作为变(bian)性剂(ji)和抑菌剂(ji)，使(shi)微(wei)生(sheng)(sheng)物蛋白变(bian)性，抑制微(wei)生(sheng)(sheng)物的生(sheng)(sheng)长(zhang)和代谢活动。

甘油：作为防冻剂，在低(di)温下防止(zhi)微(wei)生物样本的降解(jie)，同时具有一(yi)定(ding)的抗氧化作用。

磷酸盐缓冲液(ye)：在某些(xie)保(bao)存液(ye)中使(shi)用，用于维持pH稳(wen)定，防止微生物过度增殖。

叠氮(dan)钠：在某些(xie)保存液中使(shi)用，作为防腐剂，抑(yi)制微生物的生长(zhang)。

这些成分共同作用，通过(guo)抑制微生物的生长、降(jiang)低酶活性(xing)、维(wei)持细胞(bao)结构稳(wen)定以及防止核酸(suan)降(jiang)解等方式，确保(bao)粪便样本中(zhong)的DNA和(he)RNA在(zai)运输(shu)和(he)储(chu)存(cun)过(guo)程中(zhong)保(bao)持完(wan)整性(xing)和(he)稳(wen)定性(xing)。

粪便(bian)采集保(bao)存管的(de)使用(yong)方法和(he)注意事项(xiang)如(ru)下：

一、使用方法

准备阶段：在采集前，确保双手清(qing)洁并干(gan)燥，以减(jian)少(shao)污染风(feng)险(xian)。同时，检查粪便采集保存管是否在有(you)效期内(nei)且(qie)包装完好。

排便(bian)(bian)：将(jiang)(jiang)粪便(bian)(bian)排至指(zhi)定的收集区(qu)域（如采样垫(dian)或废弃(qi)盒子中），避免(mian)将(jiang)(jiang)粪便(bian)(bian)直接接触水(shui)或尿液。

取样：使用附带的(de)取样勺从粪便中挖取适量(liang)样本（通常(chang)为绿豆大小或(huo)红(hong)枣(zao)大小，具体根(gen)据保存管(guan)规格(ge)而定）。

混(hun)合与(yu)保(bao)存(cun)(cun)：将取好的(de)样本(ben)放入保(bao)存(cun)(cun)管中，旋(xuan)紧盖子，并摇晃混(hun)匀（约(yue)30秒至1分钟），以确保(bao)样本(ben)与(yu)保(bao)存(cun)(cun)液(ye)充分接(jie)触。

标记(ji)与运输：在保存管上清晰标明患者信息、采集(ji)日期、样本类(lei)型(xing)等，并将其放入自封袋或运输箱中，尽快(kuai)送(song)至(zhi)实验(yan)室进行(xing)检测(ce)。

二、注意事项

避免污染：采(cai)集过(guo)程中应避免将(jiang)粪(fen)便混(hun)入尿液、血液或其他(ta)异物中，以免影响(xiang)检测结果。

避免重复(fu)使(shi)用(yong)：粪便采(cai)集(ji)保存(cun)管为一次性使(shi)用(yong)产(chan)品，严禁重复(fu)使(shi)用(yong)，以(yi)防交(jiao)叉污染。

保存条件：样(yang)本应在2-37℃条件下保存，避免长时间(jian)暴露(lu)于(yu)高温(wen)或(huo)低(di)温(wen)环境中(zhong)。若需(xu)长期保存，可置于(yu)-20℃或(huo)-80℃冰箱中(zhong)，但应避免反(fan)复冻融。

运输(shu)安全：在运输(shu)过(guo)程中，应使用密封(feng)袋或运输(shu)箱，防(fang)止样(yang)本泄(xie)漏或受(shou)到(dao)物理(li)损伤。

废(fei)弃物处(chu)理(li)(li)：废(fei)弃的样本和采集管应按照生物安全规定进行处(chu)理(li)(li)，避免(mian)对(dui)环境造成(cheng)污染。

特(te)殊人(ren)群：经期(qi)妇女或正在(zai)服用抗生(sheng)素的患者应在(zai)医生(sheng)指导下调整采样时间，以确(que)保检(jian)测结果的准确(que)性(xing)。

通过遵循上(shang)述步骤和注意事项，可以确(que)保(bao)粪便样本(ben)的完整性和检测结果的准(zhun)确(que)性。

粪便采(cai)集保存(cun)管(guan)的相关行(xing)业(ye)标准(zhun)和法规要求主要体现在以(yi)下几个方面：

产品设(she)计与材(cai)料要求：粪便(bian)采(cai)集(ji)保(bao)存管(guan)通常由高质量(liang)的医用(yong)级塑料制成，确保(bao)样本(ben)在(zai)运输和储存过程中不会受到污染或(huo)变(bian)质。管(guan)体(ti)应具有防滑设(she)计，方便(bian)用(yong)户(hu)握持(chi)，且管(guan)口设(she)有密(mi)封(feng)盖，以防止样本(ben)泄漏或(huo)污染。

操作规范与使用(yong)(yong)限制：操作人员需熟悉粪便采集保(bao)(bao)存管(guan)的(de)(de)使用(yong)(yong)方法和操作规范，避(bi)免操作失(shi)误。采集前应确保(bao)(bao)保(bao)(bao)存管(guan)干净、无菌，避(bi)免样本(ben)(ben)受到污染。此(ci)外，遵循实验室或医疗机构的(de)(de)规定，确保(bao)(bao)标本(ben)(ben)的(de)(de)正确使用(yong)(yong)和处置。

储存与运输要(yao)求：根据标本类(lei)型和保存时间要(yao)求，选择合适的储存条件，如温度、湿度等(deng)。在(zai)运输过(guo)程中，应(ying)确保样(yang)本的安全(quan)，避免样(yang)本泄漏或污染(ran)，可以使用(yong)密封(feng)袋或盖子(zi)将样(yang)本封(feng)装。

生(sheng)物危害警告与标(biao)(biao)识(shi)：在一些(xie)地(di)区的法规要求下，保存管上可能印有生(sheng)物危害警告标(biao)(biao)签，以提醒工作人员正确处理(li)样本(ben)。同时，对采(cai)集保存管进行清晰、准(zhun)确的标(biao)(biao)识(shi)，包括标(biao)(biao)本(ben)编号、采(cai)集日期、患者姓(xing)名等信息。

消(xiao)毒(du)与(yu)灭菌处(chu)理(li)：某(mou)些保存(cun)管可能经过消(xiao)毒(du)处(chu)理(li)，如高压蒸汽灭菌，以确保样本在采集和运输过程中的安全性。

行业(ye)标(biao)准(zhun)与技术规范(fan)(fan)：例如，《密集养殖区畜禽粪便收(shou)集站建(jian)设(she)技术规范(fan)(fan)》（NY/T 3670-2020）等行业(ye)标(biao)准(zhun)，对粪便收(shou)集站的建(jian)设(she)、设(she)备配置、操(cao)作流程(cheng)等提(ti)出(chu)了(le)具体(ti)的技术要求(qiu)。

包(bao)装与运输(shu)要(yao)求：用于粪便样本收(shou)集(ji)的采集(ji)盒在包(bao)装和运输(shu)过程中(zhong)应(ying)防止雨、水、雪、其(qi)他化学溶剂或腐蚀(shi)性液(ye)(ye)体等有(you)害液(ye)(ye)体的侵蚀(shi)，运输(shu)和装卸必须严格遵守包(bao)装箱上标(biao)志的规(gui)定，运输(shu)中(zhong)应(ying)有(you)遮(zhe)篷，不应(ying)有(you)剧烈振(zhen)动、撞击，运输(shu)、搬(ban)运过程中(zhong)应(ying)轻拿、轻放。

法律与监管(guan)要求(qiu)：根据(ju)《价格法》等相关法律法规，政府(fu)(fu)价格主管(guan)部门(men)在进行价格监督检(jian)查时，可(ke)以行使询问、查询、检(jian)查等职权，确保市场价格秩(zhi)序(xu)。此外，传(chuan)染病暴(bao)发(fa)、流行时，政府(fu)(fu)有权在本(ben)行政区域内紧急(ji)调(diao)集人员或者调(diao)用储备物资，临(lin)时征用房屋、交通工具以及相关设施(shi)、设备。

粪(fen)便采集保存管(guan)的(de)相关行业标准和法(fa)(fa)规要求涵盖(gai)了产品设计、操作规范、储(chu)存运(yun)输、生物(wu)安全、消(xiao)毒灭菌、包(bao)装运(yun)输、法(fa)(fa)律监(jian)管(guan)等多个方面(mian)，确(que)保样(yang)本(ben)的(de)安全、有效和合规处理。

市(shi)场上主流的(de)一次性粪(fen)便(bian)采集保存管品牌及产品对比如(ru)下：

美迪科：提(ti)供一(yi)次性(xing)粪便(bian)采样(yang)(yang)取样(yang)(yang)拭子MFS-98000FB，采用植绒材质，推杆式(shi)设计，操作便(bian)捷(jie)，高(gao)采集率和(he)优释(shi)放率。采样(yang)(yang)管规格(ge)包括2ml、5ml、10ml、15ml、30ml等(deng)多种规格(ge)，密封性(xing)好，不漏液，通过压力测试(shi)。

江苏一米生(sheng)物科技有(you)限(xian)公司(si)：开(kai)发了(le)多(duo)种新型样本(ben)采(cai)(cai)集工具和配套试剂，包(bao)括(kuo)新型冠状病毒(du)采(cai)(cai)样套装、唾液DNA采(cai)(cai)集保(bao)存器(qi)、尿液RNA采(cai)(cai)集保(bao)存器(qi)以及粪(fen)便肠道微生(sheng)物DNA采(cai)(cai)集保(bao)存器(qi)。其产品已进入国(guo)际市场，包(bao)括(kuo)美国(guo)、冰岛、英国(guo)、澳大利亚、日本(ben)、韩国(guo)等。

上海(hai)卡(ka)敏(min)生物科技有(you)限公(gong)司：提供一次性使用粪便(bian)采集(ji)(ji)保存管(guan)，规格包括(kuo)2ml、10ml、20ml等(deng)，保存液(ye)中含有(you)三(san)羟甲基氨基甲烷、EDTA-Na2等(deng)成分，能有(you)效保护粪便(bian)中的(de)基因组稳定性。产品适(shi)用于样本的(de)收集(ji)(ji)、运输和储(chu)存。

Zymo Research：提供DNA/RNA屏蔽粪便采集管，货(huo)号R1101，价(jia)格为1287.01元(yuan)。

西格：提供(gong)粪便核酸采集套装(zhuang)，价格为936元。

抚生：提供粪便(bian)核酸采集(ji)套装，价格(ge)为936元(yuan)。

SARSTEDT(莎斯(si)特)：提(ti)供粪便(bian)采集管，价格询价。

环凯(kai)生物：提供HK-Swab采集运(yun)送装置(Cary-Blair)，价格为345元。

开泰生物：提供(gong)粪(fen)便(bian)样本(ben)采集(ji)套装(zhuang)，价格为(wei)900元。

KA&M BIO：提供粪便核酸采集(ji)套装(zhuang)，价(jia)格询价(jia)。

Crystalgen：提供粪便采集杯（螺(luo)旋盖）40ML PS材料，价(jia)格询价(jia)。

本生（天津）健(jian)康科技有限公司：提(ti)供(gong)德国莎丝特粪便采集管，价格(ge)为(wei)600元。

Microlution：提供粪便DNA微生(sheng)物(wu)样本采(cai)集管(guan)，价(jia)格为(wei)80元。

BIORISE：提供粪便DNA微(wei)生物样本采集管，价(jia)格为45元(yuan)。

简石生物：提供粪(fen)便(bian)核酸保存管(guan)（DNA/RNA Shield），价格(ge)为(wei)15元。

康为(wei)世纪（CWBIO）：提(ti)供粪便DNA样本保存管(guan)（5 ml），价格为(wei)658元(yuan)。

深圳美迪科生(sheng)物：提供粪便采集保存(cun)管(guan)，通(tong)常采用密封(feng)设计，防止(zhi)样本污(wu)染，内(nei)含保存(cun)液，确保样本在常温下保存(cun)及运输。

深(shen)圳(zhen)市(shi)华(hua)晨阳科(ke)技有限公司：提供一次性使用粪便采集器，型号规格包括CY-F1-05、CY-F1-10、CY-F2-05、CY-F2-10，包装规格多样，保存液(ye)主要(yao)由氯(lv)化钾、氯(lv)化镁、三(san)羟(qiang)甲(jia)基氨基甲(jia)烷、EDTA二钠盐(yan)、乙(yi)醇(chun)组成。

华(hua)(hua)大基(ji)因：其子公(gong)司华(hua)(hua)大数极研发(fa)的无创肠癌基(ji)因检测产品(pin)“华(hua)(hua)常康®”升级版，采用磁吸式贝壳盒，内含三款采样(yang)装置：采样(yang)勺、漏(lou)斗和样(yang)本保存液，便(bian)于(yu)长途(tu)运输。

麦瑞科林(lin)：作为中国较大的病毒采样管生(sheng)产厂家，产品广泛应用于(yu)医院、生(sheng)物(wu)制药、公安刑侦、食品、疾控、基因公司等。

这些(xie)品牌(pai)和产品在(zai)规格(ge)、价(jia)格(ge)、适用场景等方面各有(you)特点，用户(hu)可根据具体需求选(xuan)择合(he)适的产品。