顯微鏡保護套產品說明:

[ 產品名稱 ]? 一次性使用無菌保護罩

[ 適用范圍 ]? 用于手術環境中保護手術室設備的顯示器和手控器，避免手術中的醫生接觸上述部位后，再接觸手術中的病人傷口部位造成感染

[ 產品組成 ]? 一次性無菌保護罩采用聚乙烯材質制造，開口處用棉布帶固定。

[ 性? ??能 ]? 聚乙烯膜的厚度應不少于0.03mm

制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜縱向斷裂最大拉力應不小于20N，橫向斷裂最大拉力不少于10N。

制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜的斷裂伸長率應不小于200%。

阻水性????????? 聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時間應不少于300s。

可伸展性??????? 聚乙烯膜的永久變形應不大于5%。

阻微生物穿透??? 在干態條件下，阻微生物穿透應不大于2.0.

在濕態條件下，阻微生物穿透應不小于2.8.

無菌保證?? ??????應經一確認的滅菌過程使一次性使用無菌保護罩無菌

環氧乙烷殘留量? ?一次性使用無菌保護罩若采用環氧乙烷滅菌，出廠時，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

[ 注意事項 ] ?1. 本品僅供一次性使用,用后應按醫院或環保部門要求處置廢棄物。

2. 本品失效期為兩年。

3.包裝破損時切勿使用。

4.采用環氧乙烷滅菌方式

[ 型號規格 ]? EA10150（10×150cm）、EA1214（12×14cm）、EA12120（12×120cm）、

EA141001（14×100cm）、EA14100（14×100cm）、EA14150（14×150cm）、

EA14200（14×200cm）、EA14250（14×250cm）、EA152502（15×250cm）、

EA20200（20×200cm）、EA3035（30×35cm）、EA3050（30×50cm）、

EA3535（35×35cm）、EA53133（53×133cm）、EA8070（80×70cm）、

EA8075R（80×70cm）、EA80110（80×110cm）、EA100120（100×120cm）、

EA120130（120×130cm）、EA120150（120×150cm）、EA120200（120×200cm）、

EA1202001（120×200cm）、EA1202003（120×200cm）、EB65120（65×120cm）、

EB1601602（160×160cm）、EC710（7×10cm）、EC812（8×12cm）、EC1318（13×18cm）

EC1625（16×25cm）、EC2030（20×30cm）

[ 注 冊 人 ]? 臺山市弘毅醫療用品有限公司

[ 住??? 所 ]? 臺山市四九鎮長龍工業區九路12號之一

[ 電??? 話 ] ?0750-5482955

[ 售后服務單位 ]? 臺山市弘毅醫療用品有限公司

[ 生產企業 ] ?臺山市弘毅醫療用品有限公司

[ 住??? 所 ]? 臺山市四九鎮長龍工業區九路12號之一

[ 生產地址 ] ?臺山市四九鎮長龍工業區九路12號之一

[ 郵??? 編 ]?? 529222

[ 電??? 話 ] ?0750-5482955

[生產許可證編號]? 粵食藥監械生產許20142630號

[產品注冊證號]? 粵械注準20152540726

[產品技術要求編號]? 粵械注準20152540726

[ 禁 忌 癥 ] 無

[ 使用說明 ] 打開包裝，取出一次性使用無菌保護罩，將其套在已消毒的手術室設備的顯示器和手控器上

[ 產品維護保養 ] 貯存于干燥處

[ 生產日期 ]

[ 滅菌日期 ]

[ 有 效 期 ] ?自滅菌之日起兩年

[ 配件清單 ]? 無

[ 貯??? 藏 ]? 干燥處

[ 醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋]

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??? 閱讀說明??? 切勿再次使用?? ?包裝破損時切勿使用??? 經環氧乙烷滅菌

[ 修訂日期 ]? 2015年5月4日

[ 其他應當標注的內容 ] 原材料采用聚乙烯材質，產品型號規格中包含棉布帶

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