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粘克可吸收醫用膜產品說明:
作用原理
屏障作用:粘克為柔性薄膜,具有一定的機械強度,手術中,將膜覆蓋于手術創面及其他需要防粘連的部位,膜能在預期的時間內保持完整的形態,將手術創面與鄰近器官組織隔離,以避免處于愈合過程中的創面與周圍組織直接接觸,從而防止不良粘連的發生。隨著創面的愈合,纖維增生逐漸靜止,粘克按照預期的時間被降解吸收,臨時屏障消失,沒有任何殘留與蓄積
支架作用:在手術創面部位放置粘克后,創面邊緣的上皮細胞以膜為支架爬行生長,加快了創面愈合的過程,縮短了愈合時間。
安全性
粘克使用的原材料乳酸為人體固有的物質,與人體緊張性活動時產生的乳酸相同,能被人體完全代謝,無蓄積。
乳酸在醫藥領域已得到長期、廣泛的應用。
聚乳酸材料經FDA認可,用于醫學臨床、生物工程和藥物載體等多個領域。
以聚乳酸為材料制成的醫用產品如芬蘭Bio-fix/日本Grand?fix可吸收骨釘及縫合線、美國Johnson?縫合線、美國SurgiWrap可降解抗組織粘連膜等已應用于臨床多年,證明是極其安全的。
粘克的降解
粘克的降解過程分為兩個階段。一是水解過程:聚乳酸材料在體液(水)的作用下,共聚鏈斷裂,將聚乳酸長鏈變成短鏈,直到降解為乳酸單體。二是酶解代謝過程:乳酸參與三羧酸循環,生成二氧化碳和水,隨通過呼吸和排泄系統排出體外。
產品功效:專業防粘連,用于臨床外科手術。
通用名:可吸收醫用膜/?聚乳酸防粘連膜?
商品名:粘克
成分:聚DL-乳酸(PDLLA)
性狀、劑型:膜劑
批準文號:國械注準20153640656
醫療器械分類目錄:6864-01(可吸收性止血、防粘連材料)
產品應用
粘克可吸收醫用膜可廣泛應用于許多臨床外科手術,包括:普外科、胸外科、泌尿外科、婦科、產科、骨科、手(足)外科及腹腔鏡等需要防粘連措施的外科手術。
產品特點
材料更安全——粘克的材料由精制乳酸聚合而成,沒有抗原性,沒有動物源性材料可能存在感染病原微生物的風險。聚乳酸材料已通過美國FDA的認證。
降解時間更合理——粘克可在創面的整個纖維蛋白滲出期保持”屏障作用”,防粘連效果更理想。
可完全降解——粘克的最終降解產物是CO2和H2O,沒有蓄積和殘留。更廣泛的臨床驗證——粘克已有數十萬例的臨床應用積累,安全性有效性得到了廣泛的驗證與確認。
固體定型產品————解決了凝膠、液體類產品涂布不均、隨體位變動等缺陷。
招商政策:
代理商要求: