普立凈陰道填塞凝膠敷料產品說明:

產品名稱：陰道填塞凝膠敷料

適用范圍：本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合。

[產品性能]

1.物理性能

1.1陰道填塞凝膠外觀陰道填塞凝膠顏色應為無色，色澤均勻。

1.2一次性注入器外觀外形應端正，無明顯的變形和殘缺，表面應光滑，

無鋒棱、毛刺。

1. 3裝量

2.化學性能

2. 1pH值: pH值應為5. 00~6. 50。

2. 2黏度:應在30Pa.s~50Pa.s范圍內。

2.3含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-C00H)應為0.20g~0 .40g。

3.生物性能

微生物限度:經輻射滅菌后，應符合表1的規定。

其他詳見技術要求

[主要結構組成]陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一.次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料，聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠;一次性注入器采用藥用PE凝膠管。

[適用范圍]本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合。

[使用說明]打開包裝，去除給凝膠器一端保護帽，自然平臥位或半蹲式，將給凝膠器插入陰道，將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個療程;宮頸炎15天一個療程。

[禁忌癥]

1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。

2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。

3、經期停用。

4、處女禁用。

[注意事項]

1、本品為外用產品，勿口服。

2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。

3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

4、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

[特殊儲存、運輸條件、方法]密閉、避光、在陰涼處貯存，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

[生產日期]見包裝盒。

[使用期限]三年。

[滅菌方式]輻射滅菌。

[警 示] -次性使用②若包裝破損或超過有效期，嚴禁使用。

產品使用說明書修訂日期: 2022年01月14日

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