結泰舒痔瘡凝膠敷料產品說明:

產品名稱：痔瘡凝膠敷料

適用范圍：用于緩解內痔、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

[產品性能]?

1、物理性能

1. 1痔瘡凝膠外觀 痔瘡凝膠顏色應為無色。色澤均勻。

1.2- 次性注入器外觀外形應端正，無明顯的變形或殘缺，表面應光滑，無鋒棱、毛刺。

1.3裝量

2、化學性能

2.1pH值: pH值應為5.00~6. 50。

2. 2黏度:應在30Pa●s~50Pa●s范圍內。.

2.3含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-C00H) 應為0.20g~ 0.40g。

3、生物性能

3.1無菌:痔瘡凝膠敷料經輻射滅菌后，應無菌。.

其他詳見產品技術要求

[主要結構組成]痔瘡凝膠敷料是由痔瘡凝膠和- -次性注入器(給膠器)組成。痔瘡凝膠是由卡波姆為主要原料，聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠; 一次性注入器采用藥用PE凝膠管。

[適用范圍]用于緩解內痔、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

[使用說明]使用前將手和肛門洗凈，打開護帽，將凝膠緩緩擠出。外痔將適量凝膠涂敷在患處，內痔將給藥器插入肛門1-2cm處將凝膠擠入肛門內即可。每日一次，睡前或便后使用，7天為一療程，重癥者早晚各一支。

[禁忌癥]

1、過敏體質或對本產品已知成分過敏者禁用。

2、直腸惡性腫瘤疾病禁用。

[注意事項]

1、本品為外用產品，勿口服。

2、本品僅供一-次性使用。包裝破損，禁止使用。

3、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。

[特殊儲存、運輸條件、方法]密閉、避光、在陰涼處貯存，防凍。運輸中防雨淋、

曝曬及污染。

[生產日期]見包裝盒。

[使用期限]三年。

[滅菌方式]輻射滅菌。

[警示]一次性使用②若包裝破損或超過有效期，嚴禁使用。

產品使用說明書修訂日期: 2022年01月14日

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