尿液樣本HPV病毒染色試劑產品說明:

[包裝規格]II型,1人份/盒

?[預期用途]在常規染色基礎上進行尿液中HPV病毒感染細胞染色,為醫師提供診斷的輔助信息。

[檢測原理]當HPV病毒感染造成的細胞病變產生的代謝物質，伴隨上皮細胞和脫落細胞進入尿液。生殖系統中的微生物傳染源通過性活動、自身觸摸或分泌物流傳等途徑感染了比鄰的泌尿系統并釋放它們代謝降解的DNA于尿液中，男女生殖系統與泌尿系統同步性感染，造成細胞病變代謝物隨脫落細胞污染尿液，尿液中HPV病毒細胞病變還原物質濃度的梯度性變化與患者病情有高度的吻合性和依從性。

[主要組成成分]由吸液試紙、染色試劑、尿杯（選配）和吸管（選配）組成。染色試劑液主要成分：鎢酸鈉（二水）、磷酸、人造沸石、無水乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉。

[儲存條件及有效期

1、本試劑應陰涼避光干燥保存。忌冷凍。2、有效期24個月,生產日期及失效日期見外包裝。

[適用儀器]不適用。本產品無需特殊儀器輔助使用。

[樣本要求]

1、維生素C是尿液檢測中重要干擾物,影響產品的準確性。使用本品前盡量減少富含維生素C的食品,藥品,保健品等的攝入。

2、晨尿或晨尿后4小時以上第一次的空腹尿。尿液采集后1小時內檢測。

3、尿液顏色應淡黃色及深黃色,病理性尿液不建議檢測(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血紅蛋白尿、濃紅茶尿/醬油色洗肉水尿、膽紅素尿等等)。

[檢驗方法]在進行檢測前請您完整閱讀使用說明書,打開小包裝后,請于1小時內使用本產品。

請您嚴格按照以下步驟自行完成取樣和檢測。

取樣：

①不同型號分別按以下操作：

I型：點尿式,從包裝中取出試劑,將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,塑料吸管2滴或者棉簽垂直點無空氣泡的尿液(500μL）至試劑加尿孔內,靜置10-15分鐘,觀察檢測區顏色,檢測區顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結果。

II型：吸尿式,從包裝中取出試劑,取下筆套露出吸水棒。握住試劑手柄處,插入尿杯中至少2分鐘,或使尿液直接淋灑在暴露的吸水棒上至少3秒。套上筆套，將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,靜置10-15分鐘,觀察檢測區顏色,檢測區顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結果。

②超過15分鐘判讀無效。

[適用人群]本產品適用于發現或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用：

接觸史

1.吸煙,酗酒,作息不規律,缺乏運動,免疫力低下者。

2.穿超短裙或短褲,入廁前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等間接接觸感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或間接接觸HPV感染者或被HPV污染物品者。

3.配偶已經感染。

4.近3-6月有多個性伴侶或你的性伴侶有多個性伴侶。

5.有家族感染史的人群。

6.過早性生活者。

7.未有接觸史,預防性篩查。

臨床癥狀

1.肉眼可見的典型皮損：面部、軀干、頸部、眼瞼等部位呈柔軟絲狀多個細小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。

2.白帶增多有異味伴有滴蟲,霉菌衣原體/支原體感染、淋病等,白帶帶血,性接觸后少量出血。

3.大陰唇、小陰唇、陰蒂、陰道、宮頸、肛周等生殖器部位逐漸出現增多、增大的乳頭樣、結節狀、菜花樣或雞冠樣增生物,不痛。

4.男性生殖器有灼熱刺痛,尿頻,尿急,尿痛,生殖器皰疹,生殖器出血紅腫流膿,容易在外生殖器部位出現簇集分布丘皰疹,水泡伴有灼熱疼痛的感覺。

5.口腔、鼻腔、呼吸系統、直腸等黏膜贅生物。

6.已經過臨床確診HPV病毒分型檢測陽性患者自愈能力的觀察。

7.宮頸錐切術后患者的HPV病毒代謝物的濃度梯度觀察。

8.未見臨床癥狀的預防性篩查。

檢測方法：

1、從包裝中取出筆型試劑盒，取下筆套露出吸水棒。

2、取新鮮清潔的尿液，將吸水棒插入尿液容器中2分鐘;或使尿液直接淋灑在吸水棒上3秒以上。

3、靜置10-15分鐘，觀察檢測區顏色，與比色卡對比，判讀結果。

4、超過15分鐘判讀無效。

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；