痔瘡凝膠敷料產品說明:

【產品名稱］痔瘡凝膠敷料

【產品性能】

物理性能

痔瘡凝膠外觀 痔瘡凝膠顏色應為白色或淡黃色，色澤均勻。

一次性注入器外觀外形應端正，無明顯的變形和殘缺，表面應光滑，無鋒棱、毛刺。

裝量

標示裝量 平均裝量 每支裝量

20g以下 不少于標示裝量 不少于標示裝量的93%

化學性能

PH值：PH值應為5.00-6，50。

黏度：應在30Pa·s~50Pa.s范圍內。

含羧酸基：本品每100g中含酸基(-COOH)應為0.20g~0.40g。

生物性能

微生物限度

經輻射滅菌后，應符合表1的規定。

表1微生物限度

項 目 指標

細菌菌落總數(cfu/g) ≤100

真菌菌落總數(cfu/g) ≤100

大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌 不得檢出

其他詳見技術要求。

【結構及組成】痔瘡凝膠敷料是由痔瘡凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。痔瘡凝膠是由卡波姆為主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、純化水為輔料制成的凝膠；一次性注入器采用藥用PE凝膠管。

【適用范圍】用于緩解內、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

【用法用量】使用前將手和肛門洗凈，打開護帽，將凝膠緩緩擠出。外痔將適量凝膠涂敷在患處，內痔將給藥器插入肛門1-2cm處將凝膠擠入肛門內即可。每日一次，睡前或便后使用，7天為一療程。重癥者早晚各一支。

【禁 忌 癥】1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。

2、直腸惡性腫瘤疾病禁用。

【注意事項】1、本品為外用產品，勿入口。

2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。

3、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

【型號、規格】4g/支

【包裝規格】3支/盒

【滅菌方式】輻射滅菌。

【警 示】一次性使用若包裝破損或超過有效期，嚴禁使用。

【貯藏運輸】密閉、避光、在陰涼處貯存，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

【生產許可證編號】吉食藥監械生產許20170023號

【產品技術要求編號】吉械注準20172640127

【注冊證編號】 吉械注準20172640127

【產品使用說明書編制日期】2016年9月28日

【生產日期】見包裝盒。

【有效期限】三年。

【注冊/生產企業】吉林普澤生物醫藥有限公司

【住所/生產地址】延吉市鴻運街955號

【售后服務單位】吉林省默克藥業科技有限公司

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招商政策:
①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:
①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；