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醫用疤痕修護凝膠產品說明:
【產品名稱】醫用疤痕修護凝膠
【產品結構組成】醫用疤痕修護凝膠以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交聯聚合物制成,所含成分不具有藥理作用。
Ⅰ型-A包裝采用塑料軟管包裝,塑料軟管由醫用高分子聚乙烯組成;
Ⅰ型-B包裝采用鋁塑管包裝,鋁塑管由金屬鋁和醫用高分子聚乙烯組成;
Ⅰ型-C包裝采用塑料瓶包裝,塑料瓶由醫用高分子聚乙烯組成。
【規格型號】
? ?型號? ? ? ? ?包裝規格?
Ⅰ型-A? ? ? ?5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g
Ⅰ型-B? ? ? ?5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g
Ⅰ型-C? ? ? ?5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g
【適用范圍】適用于愈合期燒傷、燙傷、創傷和手術形成的病理性疤痕的輔助改善,可輔助預防皮膚病理性疤痕的形成。不適用于未愈合的傷口。
【性能指標】每個容器裝量應不少于標示裝量的95%;動力粘度應不小于500mPa.s;pH 值應在 5.5~7.5 范圍內;重金屬含量應不超過10μg/g;氧菌總數不得過100cfu/g;霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌均不得檢出。
【用法用量】確保疤痕部位清潔干燥,取本品適量,極薄地涂在疤痕上并使其干燥;每天1~2次或遵醫囑;28天為一個療程,疤痕嚴重者停用一段時間后可延長使用療程。
【禁忌癥】
1.感染、潰瘍或糜爛性傷口禁用;
2.開放性或是3度燒傷的傷口禁用;
3.皮膚炎癥或創面未完全愈合禁用;
4.本品過敏者禁用;
5.燒傷創面愈合后早期瘢痕須在醫生指導下慎用。
【注意事項、警示及提示性說明】
1.本品為外用,請勿內服;
2.避免與粘膜或眼睛接觸;
3.如出現皮膚不適,應立即停止使用;
4.為獲得*佳效果,應確保持續(每日24小時)與皮膚接觸;
5.本品涂抹后應在5分鐘內干燥。若干燥的時間較長,可能是涂了太多的凝膠;可用紙巾擦去多余的部分使之繼續干燥;
6.干燥后,可以在醫用疤痕修護凝膠上面覆蓋防曬霜、化妝品、壓力衣;
7.如包裝破損,禁止使用,請在有效期內使用;
8.用后密封,置于兒童不易接觸到的地方;
9.使用本品期間,禁忌煙酒及辛辣食物。對本成分過敏者禁用,如出現不適請立即停用或遵醫囑。
【貯藏】遮光、密閉、置于干燥處。
【有效期】兩年
【醫療器械生產許可證編號】湘械注準20222140424
【醫療器械產品技術要求編號/注冊證編號】 湘械注準20222140424
【申請人/生產企業/售后服務單位】 湖南巴德醫藥科技有限公司
【生產地址/住所】湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園 H-3棟3、4單元
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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
②實行區域代理,確保運作者權益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經營手續;
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網絡;
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
⑤具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;