一次性使用肛腸吻合器及附件產品說明:

【產品適用范圍】

主要用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

【產品型號規格】

肛腸吻合器及附件組合模式：

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選配件組合模式：

【產品性能及主要結構組成】

1.一次性使用肛腸吻合器及附件主要由抵釘座、吻切組件、護套、保險塊、活動手柄、帶翼調節螺母、吻合釘、環形刀和墊刀圈組成，輔件為選配件，主要由支撐套、肛塞、窺視套、帶線棒、鏡管（鏡管分為單視窗鏡管，雙視窗鏡管和三視窗鏡管）、鏡芯及推線器組成。

2.抵釘座、環形刀、活動手柄采用06Cr19Ni10材料，肛塞、窺視套、帶線棒、推線器、鏡芯采用ABS材料，單視窗鏡管，雙視窗鏡管、三視窗鏡管、支撐套采用PC材料，吻合釘采用TA2G材料制成。

3.吻合器經吻合后的吻合口應能承受不小于3.6Kpa壓力，不得有漏水和撕裂現象。

4.經過環氧乙烷滅菌，產品應無菌。

【禁忌癥】

1.嚴重的粘膜水腫；2.痔組織嚴重纖維化；3.在痔組織處反復注射硬化劑。

【并發癥】

1.可能導致感染；2.可能導致吻（縫）合口撕裂；3.可能導致吻（縫）合口出血。

【使用方法】

1.本產品的使用方法應遵循吻（縫)合器的通用原則。

2.操作者應對痔上粘膜的吻合切除手術具有較深的認識和理解。

3.使用之前應仔細檢查產品小包裝有無破損現象。發現和/或懷疑產品、附件、包裝有損壞的都應放棄使用，并與本公司代表聯系。

4.痔上粘膜環切吻合器使用步驟：

a.肛鏡與內襯組合后置入肛門，并固定肛鏡。

b.退出內襯，置入荷包導引器進行荷包縫扎。

c.進針距齒線上3.5-4cm進行粘膜下潛行縫合1周。

注意：女性病人應防止將陰道后壁縫入。

d.將吻合器旋至最大張開位（約5.5cm），將頭端伸入至荷包線處上端，進行環扎打結，使組織均勻包扎在中心桿上。

e.用線鉤通過吻合器兩側孔將縫線分別引出，并打結。（以手指能鉤上長度為宜）。

f.保持吻合器頭端位置，使吻合器與肛鏡同軸（向），旋轉旋鈕使器械合攏，同時適當對組織進行牽拉，（通過手指牽拉縫線，使組織均速進入器械內腔，切勿暴力牽拉。）注意：保持頭端位置，合攏時應將吻合器向前運動。

g.當指示窗口看見紅色指示針時，應停止牽拉，并保持。

h.繼續轉動旋鈕，使紅色指針進入指示窗綠色區域，根據粘膜組織的厚度確定對粘膜組織的壓縮位置（必須在綠色區域內）。

i.保持吻合器頭端位置，使合攏后的吻合器釘座套刻線（最后一刻線）與肛鏡內側端面保持一定的位置關系。

j.再次回顧和檢查以上各步驟。（女病人再次檢查陰道）。

k.放下紅色保險鈕，用雙手（保持器械的穩定）握住吻合器和手柄擊發。

l.有聲響提示，同時有力感失落，表示擊發完成，并保持擊發力20～30秒。（加強止血）。

m.擊發完成、擊發手柄復位，恢復保險鈕。

n.旋轉（松開）旋鈕，3∕4～1圈，緩慢退出吻合器。（過多會適得其反）。

o.查吻切口有無出血現象，發現有活性出血時必須跨越縫針線作8字形縫合。（建議采用可吸收縫線）

p.退出肛鏡，肛管內置入太寧栓、凡士林紗條。

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【注意事項】

1.吻合器為無菌產品，使用前請檢查內包裝，若包裝破損請勿使用；

2.吻合器的使用應由受過培訓的外科醫生實施；

3.產品組件在同一手術中的拆裝應引起足夠的重視，任何的不謹慎都將導致使用的風險及產品的損壞。

4.吻合器禁止二次消毒和使用，重復使用可能導致患者感染和交叉感染。

5.對該產品的處理、儲存、清潔、滅菌以及涉及病人手術程序和其他超出本公司控制的因素都會直接影響該產品及產品的使用效果。

6.產品使用后應放到指定的醫廢回收箱或垃圾桶，并進行集中銷毀，以免污染環境；

7.本產品使用時，應嚴格執行無菌操作規范。

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；