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一次性使用皮膚吻合器及附件產品說明:
【產品適用范圍】
供創傷及手術切口的表層皮膚縫合用。
【產品型號規格】
皮膚吻合器型號規格:
LYYPA-15R、LYYPA-15W、LYYPA-25R、LYYPA-25W
LYYPA-35R、LYYPA-35W、LYYPA-45R、LYYPA-45W
LYYPA-55R、LYYPA-55W
LYYPB-15R、LYYPB-15W、LYYPB-25R、LYYPB-25W
LYYPB-35R、LYYPB-35W、LYYPB-45R、LYYPB-45W
LYYPB-55R、LYYPB-55W
拆釘器型號規格:LYYPC-A、LYYPC-B
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表1? 皮膚吻合器及附件規格型號及基本尺寸??????????????????? 單位為毫米
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型號 | 縫合釘尺寸 | 縫合釘數(個) | 允差 | |||||
L | 允差 | H | 允差 | d | 允差 | |||
LYYP(A/B)-15W | 10.8 | ±0.2 | 2.9 | ±0.1 | 0.5 0.6 | ±0.1 | 15 | ≥0 |
LYYP(A/B)-15R | 13.8 | 3.6 | ||||||
LYYP(A/B)-25W | 10.8 | 2.9 | 25 | |||||
LYYP(A/B)-25R | 13.8 | 3.6 | ||||||
LYYP(A/B)-35W | 10.8 | 2.9 | 35 | |||||
LYYP(A/B)-35R | 13.8 | 3.6 | ||||||
LYYP(A/B)-45W | 10.8 | 2.9 | 45 | |||||
LYYP(A/B)-45R | 13.8 | 3.6 | ||||||
LYYP(A/B)-55W | 10.8 | 2.9 | 55 | |||||
LYYP(A/B)-55R | 13.8 | 3.6 |
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【產品性能及主要結構組成】
1、一次性使用皮膚吻合器及附件主要由上手柄、下手柄、推釘板和縫合釘等組成,其中拆釘器為皮膚吻合器的附件。
2、推釘板由06Cr19Ni10材料制成,手柄由ABS材料制成,縫合釘由00Cr18Ni14Mo3材料制成。
3、經過環氧乙烷滅菌,產品應無菌。
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【禁忌癥】
1、手術后須做減張縫合的切口不適用;
2、皮膚切口與內部重要組織不足5mm距離禁用;
3、禁用于內部組織的手術縫合。
【使用方法】
1、從吸塑包裝盒中取出己滅菌的一次性使用皮膚吻合器,同時用組織鑷將手術切口兩側皮膚向上控攏貼合。
2、將一次性使用皮膚吻合器的頭部緊貼被拉攏的切口兩側的皮膚,保持縫合釘垂直于皮膚,使待縫合切口處于縫合釘中間位置并壓向皮膚表面,握緊活動手柄,均勻用力,直到活動手柄與器身完全壓緊合攏。(注,此過程要一壓到底,不能中途停頓)
3、縫合結束后,必須完全松開活動手柄,將皮膚吻合器退出,然后再迸行下一次縫合。
4、每隔5mm至10mm之間激發一次,直到把切口全部縫合。
【注意事項】
1、醫生使用前認真閱讀本使用說明書,注意產品生產日期及批號,逾期不得使用;
2、本產品供己受專業知識和技術培訓后的醫師或在有相關經驗的醫師指導下使用;
3、在使用前必須檢査吸塑包裝是否有破損,本產品限一次性使用,采用環氧乙烷滅菌,有效期為三年,內包裝破損或過有效期嚴禁使用。
4、査看滅菌有效期是否過期,過期禁用,用后請立即銷毀,禁止重復使用。其廢棄物的處理應按國家環境保護相關法律法規執行。
5、如皮下組織較厚,皮下脂肪較厚,皮膚張力大的部位,應選用W型皮膚吻合器;如皮下狙織較薄,皮膚張力小的部位,應選用R型吻合器。
6、手術后須做減張縫合的切口,不適合使用一次性使用皮膚吻合器。
7、如果皮膚切口與內部組織不足5mm距離,禁止使用皮膚吻合器縫合皮膚。
8、不可以用于內部組織的手術縫合。
9、此器械僅能在一次手術中使用,使用后請按規定銷毀。
10、手術部位皮膚完全愈合后,可使用起釘器將縫合釘拆除。
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
②實行區域代理,確保運作者權益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經營手續;
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網絡;
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
⑤具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;