普至寧醫用肛腸凝膠敷料產品說明:

[產品名稱]醫用肛腸凝膠敷料

[型號、規格]0.5mg/gX3g

[包裝規格]2支/盒

[結構及組成]醫用肛腸凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白

含量分別為0.5mg/g和1.5mg/g,其他成分包括甲基纖維素.丙二醇、甘油和注射用水等。

[產品性能]貽貝足絲蛋白凝膠為淡黃色粘稠狀液體,微酸氣味。透明、均勻、無雜質。注入器外觀無毛刺、無注塑缺陷。貽貝足絲蛋白凝膠平均裝量不少于標示裝量,每個容器裝量不少于標示裝量的93%。pH值:應在3.8~5.0范圍內。黏度:應在100mPa.s~ 0000mPa .s范圍內。重金屬含量(以鉛計) :應不超過20mg/kg。

鑒別:貽貝足絲蛋白凝膠與氯化硝基四氮唑藍(NBT)染色液顯色為藍紫色。

蛋白含量:貽貝足絲蛋白凝膠對應規格的蛋白含量如表1所示.無菌醫用肛腸凝膠敷料經輻照滅菌,應無菌。

其他詳見產品技術要求

[適用范圍]用于痔瘡的輔助治療，改善大便出血、瘙癢、脹痛、異物感、痔核脫垂癥狀。

[使用說明]

1.痔瘡,包括內痔外痔、混合痔,以及其他肛門]疾患引起的出血、脹痛、異物感脫垂等癥狀,使用時,將給藥器保護帽去除后插入肛門內2厘米,緩慢注入本品,拔出給藥器并拋棄。肛周損傷和瘙癢等癥狀，可將本品從給藥器中推出并均勻涂抹到患處周圍。每日1-2次,便后或睡前使用,或遵醫囑。

2.痔瘡及其他肛門疾患術后使用時，將給藥器保護帽去除后插入肛”]內2厘米，緩慢注入本品,拔出給藥器并拋棄。每日1-2次,便

后或睡前使用,或遵醫囑。

3.炎癥等引起的黏膜損傷并發痔瘡使用時，以膝胸位或側臥位，將給藥器保護帽去除后插入肛”]內45厘米,緩慢注入本品,拔出給

藥器并拋棄。維持膝胸位或側臥位5-10分鐘后正常活動。每日1-2次,便后或睡前使用,或遵醫囑。

[禁忌癥對本品過敏者慎用。

[注意事項]

1. 一旦出現過敏癥狀應立即停用;

2.本品為- -次性使用;

3.打開包裝后盡快使用;

4.孕產期、哺乳期婦女，可以在醫生指導下使用本品。

[醫療器械注冊證編號]吉械注準20212140405

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招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；