一次性使用硅膠導尿管產品說明:

一次性使用硅膠導尿管使用說明書

【產品名稱】一次性使用硅膠導尿管

【規格型號】硅膠導尿管按管腔的數量可分為單腔型、二腔型和三腔型；按用途分為標準型、婦女用和小兒用。按外徑尺寸規格分為 6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、28FR。

【結構組成】?一次性使用硅膠導尿管（以下簡稱導尿管），由管身、球囊、尖部（頭部）、排泄錐形接口、沖洗錐形接口（可沒有）、充起錐形接口、氣閥、塞子(可沒有)、塞蓋（可沒有）組成的有球囊導尿管；或由管身、尖部（頭部）、排泄錐形接口、組成的無球囊導尿管。導尿管的尖部（頭部）、管身、球囊、及各腔接口采用硅橡膠材料制成。

【產品性能】尖部和錐形接口應與管身連為一體，管身應無斷裂；球囊應無泄漏，并且不應影響排泄孔，水的回收率應不低于YY 0325-2016中表D.2規定的值；彎曲導尿管各腔的液體流量應不低于平直導尿管液體流量的50%；一次性使用硅膠導尿管環氧乙烷殘留量≤10μg/g；一次性使用硅膠導尿管應無菌。

【適用范圍】適用于醫療單位供臨床患者做導尿、膀胱沖洗及泌尿外科手術時的壓迫止血用。

【注意事項、警示】

1.潤滑導尿管時，禁止使用含石油基質的潤滑劑。例如，使用石蠟油作為潤滑

劑會造成球囊破裂；

2.使用前應根據年齡不同選擇不同規格的導尿管；

3.使用前應檢查導尿管是否完好無損、球囊有否漏氣、有無抽吸不通暢現象；

4.使用前請查核，如發現單件(包裝)產品有以下情況的，嚴禁使用；

a)滅菌有效期失效的；

b)產品單件包裝破損或有異物的。

5.醫護人員在插管或拔管時動作應輕柔，在留置導尿過程中應隨時做好監護工作，以防不測。

※根據病人的個體差異性特征，特別是對于尿道較寬且松馳的老年患者，在應用球囊容量≤10ml導尿管供超過2周時間留置導尿時，有可能發生尿管滑出現象，此時可向球囊一次性補充注入無菌水。其補水操作方式：保持正常的尿管留置狀態，用注射器抽凈球囊內的無菌水，然后按標稱容量向球囊注入無菌水。

6.預先置入兒童用導尿管的排泄腔道內作輔助插管的不銹鋼導絲，請在插管后抽出不銹鋼導絲。

7.導尿管插管后，應將塞子(如有)從排泄錐形接口拔出，并使尿液排泄出口接引流袋(集尿袋)；在留置導尿時，為防止尿液從沖洗接口流出，應將塞蓋(如有)塞緊，如需沖洗時再打開塞蓋。

8.本產品為環氧乙烷滅菌，自生產日期之日起有效期二年。

9.本產品無菌，由醫務人員操作，供臨床一次性使用，用后銷毀。

10.本產品最長留置時間不得超過29天。

【使用說明】

1.潤滑：導尿管在插入前，需用醫用潤滑劑潤滑。

2.插入：將潤滑后的導管小心插入尿道至膀胱(此時有尿液排出)，然后再插入3~6cm，使球囊完全進入膀胱。

3.注水：握住閥門套，用不帶針頭的注射器用力插入閥門，注入不大于標稱額定量的無菌水(如注射用水)，然后再將導管向外輕輕牽引，使膨脹了的球囊卡住膀胱即可。

4.取出：取出導管時，用不帶針頭的空注射器插入閥門內，抽吸球囊內的無菌水，當注射器中水的容量與注入時的容量接近時即可緩慢的拔出導尿管，也可將管身剪斷，以便快速排液后取出導管。

5.留置：留置時間視臨床需要及護理要求而定。

【運輸貯存】本產品在運輸過程中要謹防重壓，陽光直曬和雨雪浸淋。運輸工具應清潔衛生、隔離火源，防止重壓。應儲存在干燥、通風良好、潔凈的環境中，避免高溫、高濕和陽光直射，嚴禁與有毒有害物質共同存放。

【使用期限】有效期二年。(由加速老化試驗獲得)

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