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大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)產品說明:
大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)說明書
【產品名稱】大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
【包裝規格】
條型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
【預期用途】
本產品用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白。
大便隱血(FOB)(亦稱大便潛血)是指消化道少量出血,紅細胞被消化破壞,糞便外觀無異常改變, 肉眼和顯微鏡下均不能證實的出血。消化道出血、消化道潰瘍病人糞便隱血試驗多呈間斷性陽性;痢疾、直 腸息肉、痔瘡出血等也可使糞便中出現較多紅細胞,導致隱血試驗陽性。目前臨床檢査大便隱血主要有膠體 金免疫層析法和化學法等。
【檢驗原理】
本試劑盒釆用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術定性檢測臨床樣本中是否含有人血紅蛋白。檢測時,將處 理過的樣本加入檢測卡加樣孔內,樣本先與膠體金墊中預先用膠體金顆粒標記的抗人血紅蛋白單克隆抗體混 合,混合物隨之在毛細管效應下向另一端層析,如果是陽性樣本,膠體金標記的抗人血紅蛋白單克隆抗體先 與樣本中的人血紅蛋白抗原結合形成抗原-抗體復合物,在層析過程中經過檢測區時,復合物會被固定在檢測 區的另一個人血紅蛋白單克隆抗體所捕獲,形成小鼠抗人血紅蛋白單抗夾心復合物,在相應的檢測區內會出 現一條紅色條帶。膜上的質控區內包被有山羊抗小鼠IgG多克隆抗體,將捕獲混合物中的膠體金顆粒標記的 人血紅蛋白單克隆抗體,形成一條紅色條帶。無論樣本中是否含有人血紅蛋白,質控區都會出現一條紅色條 帶。質控區的紅色條帶是判定層析過程是否正常的標準,也作為試劑的內控標準。
【儲存條件及有效期】
原包裝在2?30。C保存,陰涼避光干燥處,避免冷凍。產品有效期為18個月。打開檢測卡(條)鋁箔袋 包裝后在2-8C暫存并于兩小時內盡快使用,稀釋液即開即用。生產日期及有效期見標簽。
【樣本要求】
使用干凈、干燥、無污染的收集樣品管或樣品杯收集樣本。檢測樣本要用新鮮的糞便,已收集到收集管 或樣品杯中的糞便樣本,經稀釋液稀釋后請立即檢測。未經稀釋液稀釋的樣本,應在6小時內盡快檢測;若 不能及時送檢,糞便標本在2-8C冷藏可保存48小時,在-20°C下儲存2個月是穩定的,檢測前恢復至室溫。
【檢驗方法】
測試前必須先完整閱讀使用說明書,將檢測試劑(條)卡恢復至室溫(20°C-30°C) o
? ? ?卡式操作方法:
1.?從原包裝鋁箔袋中取出試劑卡,置于干凈水平的臺面上。
2.?準備好干凈干燥的樣品杯,加入0.5mL稀釋液,加適量糞便標本(固態直徑約2mm,液體50uL)到 樣品杯中。
3.?糞便樣本經樣本稀釋液緩沖后,吸取100渉液體滴加到樣品孔中。
4.?加樣后10分鐘觀察結果,以10分鐘時結果為最終判斷依據,10分鐘后的觀察結果無效。
條式操作方法:
1.?準備好干凈干燥的樣品杯,將其中加入約0.5mL的稀釋液。
2.?用取樣棒收集適量樣本(固態直徑約2mm,液體50uL)放入樣品杯中,順時針反復攪拌數次。
3.?將試劑條箭頭所指的一端浸入樣品杯中。注意!樣本頁面不能超過試劑條的MAX線。
【注意事項】
1.?正常加樣量為lOOgL (2滴),測試時加樣量過多或過少可能會對試驗產生不利影響。
2.?本產品可目視讀取結果。
3.?檢測卡為一次性使用,不同批號試劑盒中各組分不能夠互換使用。
4.?本檢測試劑僅供體外診斷一次性使用,僅用于糞便樣本檢測。
【產品有效期】18個月
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
②實行區域代理,確保運作者權益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經營手續;
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網絡;
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
⑤具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;