醫用重組膠原蛋白婦科凝膠產品說明:

【產品名稱】醫用重組膠原蛋白婦科凝膠

【型號、規格】3g

【結構及組成】該產品由凝膠和凝膠推注器組成，凝膠由卡波姆、重組膠原蛋白、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉和純化水配制而成；凝膠推注器由醫用聚乙烯(HDPE)材料制成，由針管式外管和助推桿組成。

【產品主要性能】pH應在4.5～7.0之間；需氧菌數每1g不得超過100cfu，霉菌數和酵母菌數每1g不得超過10cfu；金黃色葡萄球菌、白色念珠菌和銅綠假單胞菌每1g不得檢出；

其他性能詳見技術要求。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，適用于陰道粘膜皸裂及彌漫性淺表出血的護理，用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。

【使用方法】每晚睡前，去除推注器前端的保護帽，將裝有凝膠的推注器緩慢插入陰道深部，利用助推桿將凝膠推入陰道后，撤出推注器。7天為一療程。

【禁忌癥】

1.經期停用；

2.孕婦、處女慎用；

3.對本品任何成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.婦女陰道使用，禁止口服；

2.一次性使用，請勿重復使用；

3.如果外包裝破損，請勿使用；

4.使用前請仔細閱讀說明書，請在產品有效期限內使用；

5.使用過程中出現任何不適，應停用本品，立即就醫并告知我公司；

6.孕婦或無性生活史者在治療陰部黏膜和婦科陰道炎癥時，應在醫生的指導下使用；

7.若與其他醫療器械、治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生；

8.使用過程中有少量膠狀物流出屬正常現象；

9.請勿放置于兒童可接觸的地方。

【貯藏】密封、避光、常溫干燥處貯存。

【有效期】二年

【生產批號、生產日期、失效日期】見包裝盒

【醫療器械注冊證編號】湘械注準20242180641

【產品技術要求編號】湘械注準20242180641

【醫療器械生產許可證編號】湘藥監械生產許20210021號

【售后服務單位】湖南巴德醫藥科技有限公司

【注冊人/生產企業】湖南巴德醫藥科技有限公司

【住所/生產地址】湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H3棟3、4單元

【郵編】422800

【說明書編制日期】2024年07月22日

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；