真菌D葡聚糖檢測免疫熒光染色試劑產品說明:

品賣點

新項目、新技術，臨床接受程度高，市場潛力巨大；操作簡單，一步即可，一分鐘快速檢測，特異性高，靈敏度高，準確率高，適合各種樣本、各種細菌。

產品分類：體外診斷試劑?診斷試劑

適用科室：檢驗科?皮膚科?實驗/化驗室/病理科

產品功能

在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合，通過染色，將靶點進行標記產品說明

在免疫組化反應或原位雜交反應中與β-葡聚糖抗原結合，通過熒光染色，將靶點進行標記。用于真菌的熒光染色，在熒光顯微鏡下觀察真菌形態。

臨床應用：

1、皮膚科：真菌檢測室。

2、檢驗科：微生物室。

3、病理科。

全國統一醫保甲類收費編碼：270500003，免疫熒光染色診斷；

311400006，皮損取材檢查；270800006，顯微攝影術。

真菌免疫熒光顯色液（一步法）主要用于快速組織學染色，對福爾馬林固定、石蠟包埋組織中真菌和真菌細胞壁中的多糖進行染色。適用于皮屑、甲屑、毛發、痰液、體液及陰道分泌物等樣本。

產品效益：

1、社會效益：準確診治，提高醫療質量和診斷水平，減少醫患糾紛。

2、經濟效益：

1）患者：提高效率，節省診療時間，減少治療開支。

2）醫院：醫保甲類，增加醫療收入，減少藥占比。

3、共盈效益：空間大，新項目易操作，專業的技術服務。

科室收益估算：

以廣東省為例，例一：三甲醫院皮膚科，日門診量240個，年門診量9.6萬，真菌檢測比例30%，收費150元/人次，年收入?96000*30%*150=432萬；例二：二甲醫院皮膚科，日門診量70個，年門診量2.6萬，真菌檢測比例30%，收費150元/人次，年收入26000*30%*150=117萬。

產品規格：?100測試/盒、200測試/盒。

主要成分：氧氫化鉀、熒光素、離子水等組成。

檢驗原理：本試劑盒通過免疫學和熒光顯色原理，能快速檢測各類樣本中存在的β-葡聚糖或幾丁質成分。并依據其形態學特點，對被標記的物質進行鑒定分析。真菌細胞壁富含葡聚糖、幾丁質等多糖，因此更容易被標記，通過熒光顯微鏡紫外光（波長：340nm-380nm）激發靶點上的熒光素發光，鏡下可觀察其形態，從而定性檢測真菌。

熒光增白劑是一種熒光染料，與真菌細胞壁的幾丁質和纖維素具有較強的親和力，在紫外光下（波長：340nm-380nm），會發出亮藍色的熒光。因此通過熒光顯微鏡觀察其形態，從而定性檢測真菌。

儲存條件及有效期：5℃-30℃?保存。有效期24個月。

原包裝未開封染色液的使用期限為24個月，在有效期內的已開封染色液建議在開封后3個月內使用完，每次用后應及時?擰緊瓶蓋。避光保存，切勿冷凍。

產品特點：

1、簡便快速。對檢驗人員技術要求低，2分鐘內可出結果，便于臨床快速決策。

2、靈敏度高。與傳統的直接鏡檢法相比，陽性檢出率高，減少假陽性的發生，降低了漏檢率，提高了檢測結果的準確性。

3、識別度高。在熒光顯微鏡下有清晰地熒光表現，圖像輪廓清楚，易于觀察，減少了操作人員主觀判斷帶來的誤差。

4、使用范圍廣。直接鏡檢法只能檢測某些特定的真菌，而熒光染料能與各類真菌結合發出熒光，使淺部真菌和深部真菌全部被檢出。

產品優勢：

1、顯像效果好，底色為深藍色，真菌孢子和菌絲為亮藍色，對比強烈，顯像效果好，降低漏診率

2、穩定性非常好，先進的穩定性加工工藝，十萬級加工車間保證產品的穩定性，大大降低非特異性顆粒。

3、靈敏度高，進口原材料具有更強的結合能力，反應時間更短，準確率更高。

常見標本取材方法：

（1）皮膚標本：先以75%的酒精消毒病變部位，選擇病損的活動邊緣，以鈍手術刀刮取表皮皮屑。

（2）甲屑：酒精清潔病甲，鈍手術刀刮去表層采集病甲邊緣下的較深層甲屑或剪下病甲。

（3）毛發：從病發根部折斷脆而松動的病發檢查。

（4）痰液：取晨痰，咳痰應空腹刷牙消毒口腔后取材。

（5）陰道分泌物：使用長棉無菌拭子，采陰道及宮頸部后穹處白色假膜。

（6）眼科標本：角膜炎標本在手術顯微鏡下以眼科小匙刮取化膿、潰瘍處的標本；結膜標本用生理鹽水的濕拭子直接蘸取。

樣本要求：

1、新鮮或凍存的組織切片；2、各種皮屑、甲屑、毛發、痰液、體液及陰道分泌物等樣本。

檢驗方法：

1、挑取樣本制成涂片，干燥后充分固定；或者將組織切片按常規脫蠟至水。

2、將標本放于水平位置，加一滴顯色試劑覆蓋于標本上，蓋上蓋玻片，使其與標本充分結合。

3、保持染色2分鐘，用濾紙吸去多余的染液，于熒光顯微鏡（波長：340nm?~?380nm）下觀察。

釋疑：

真菌的菌絲及抱子均呈亮藍色，結構清晰明顯；

其他細菌和組織呈弱藍色熒光，背景為藍黑色；

確診是否為真菌感染需根據臨床經驗判斷。

注意事項：

1、壓片后，請用濾紙吸去多余染液，這樣可使鏡下效果更清晰，同時避免液體溢出造成污染。

2、染色后請盡快閱片，以免液體干涸影響觀察。

3、使用波長范圍：340nm?~?380nm的熒光濾板閱片，否則會造成假陰性。

招商政策

及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；

實行區域保護代理，確保代理商權益；

提供合理的運作空間，持續穩定地為代理商做全面服務工作；

完成任務年終返點；

提供合法的經營手續；

代理要求：

有長期合作共贏的決心；

具有較強的責任心和信心；

完善的銷售網絡；

具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；

具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力。

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；