一次性使用吸痰管產品說明:

一次性使用吸痰管使用說明書

【產品名稱】：一次性使用吸痰管

【規格型號】：型號：I型、II型、III型

【產品規格】：規格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr

【生產許可證編號】：豫藥監械生產許 20160050 號

【注冊證編號】：豫械注準 20182080619

【產品技術要求編號】：豫械注準 20182080619

【適用范圍】：用于臨床呼吸道吸引痰液時使用。

【結構組成】：

I 型為喇叭頭型，由喇叭型接頭和管體組成。

II 型為加密封蓋喇叭頭型，由加密封蓋喇叭型接頭和管體組成。

III 型為飛機頭型，由飛機頭型接頭和管體組成。

【產品性能】：

吸痰管各接頭、配件表面應整潔光滑、無毛刺、無注塑流；吸痰管的管體擠塑均勻、無膠流、呈無色、半透明，內表面應光滑、無不規則，外表面應光潔，不會阻礙其插入的結構特征，吸痰管尖端側孔應表面整潔、光滑。

吸引導管的外徑和最小內徑（不包括尖端）應符合表 1；位于尖端端孔的最小內徑應不小于表 1 規定的內徑的 90%。管體的實際長度應在有效長度的±5%誤差范圍內。

側孔與刻度：靠近病人端設有 1-2 個側孔，且其中一個側孔距病人端端孔 8mm±2mm 處，側孔表面應整潔、光滑、無毛刺，從病人端 40mm±3mm 起為第一個刻度標志 4，刻度間距為 10mm±1mm，共 25 個刻度標志，字跡清晰，不易脫落。

吸痰管管體與接頭連接處應能承受 20N 的靜態軸向拉力，持續 15s 不得松動或脫落。

當將吸引導管的機器端連接于真空源時，堵住病人端和真空控制裝置，在 23℃±2℃下施加 40KPa（300mmHg）的負壓 15s，管體應不發生扁癟。

殘留真空應不超過 0.33KPa（3.4cmH2O）。

吸痰管酸堿度 PH 值應為 6.5～7.5。

吸痰管應無菌。

吸痰管經環氧乙烷滅菌后，其環氧乙烷殘留量應不大于 10 mg/g。

管腔：機器端與離機器端最近的孔眼之間的任何部位的管腔內徑應不小于孔眼處的管身內徑。

病人端

11.1. 吸痰管頭端應有端孔，端孔的孔徑應不小于導管內徑的 90%。

11.2. 端孔表面應光滑。

機器端

12.1. 機器端內徑應等于或大于與之連接的管身內徑。

12.2. 機器端的錐頭應為剛性或半剛性，并應能插入內徑為 6mm 的彈性管。

【使用方法】：

首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用；

取出吸痰管，將吸痰管與吸引裝置連接，以便吸取痰液。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過 80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

【生產日期】見包裝袋。

【失效日期】見包裝袋。

【禁忌癥】：暫未發現。

【注意事項、警示及提示性說明】

經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過無菌有效期產品禁止使用。

包裝破損禁止使用。

該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
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代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；