億信麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器 可授權可開發票產品說明:

【產品名稱】：麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器

【規格型號】：成人型、小兒型、嬰兒型、氣切型

【生產許可證編號】：豫藥監械生產許20160050號

【注冊證編號】：豫械注準20182080884

【產品技術要求編號】：豫械注準20182080884

【適用范圍】：供降低患者吸入或呼出顆粒性物質（包括微生物）的數量用。

【結構組成】：本產品由上蓋、聚丙烯復合材料、下蓋、護冒組成。

【產品性能】：

1. 外觀

1.1、過濾器外觀應潔凈，無雜質、異物。

1.2、過濾器各端口應平整、光滑，無毛刺、飛邊及明顯可見的成型缺陷。

2. 過濾器病人端接頭：病人端的接頭應是一個符合YY/T1040.1-2015的15mm內圓錐接頭和/或22mm外圓錐接頭。

3. 機器端接頭：應是一個符合YY/T1040.1-2015的15mm外圓錐和/或22mm內圓錐接頭。

4. 輔助接頭：應符合GB/T1962.1-2015的6：100（魯爾）內圓錐接頭。

5. 壓降：壓降應不超過0.2Kpa。

6. 氣體泄漏：氣體泄漏應不大于10mL/min。

7. 順應性：順應性應不大于10mL/kPa。

8. 無菌：過濾器應無菌。

9. 環氧乙烷殘留量：用環氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10mg/kg。

10. 過濾器在空氣流量為50mL/min下，測定1min內對空氣中0.5μm以上微粒濾除率應不小于90%。

【使用方法】：

1. 首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用；

2. 拆開包裝，取出過濾器；機器端接麻醉機或呼吸機，病人端接相應器械即可使用；

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

【生產日期】見包裝袋。

【失效日期】見包裝袋。

【禁忌癥】暫未發現。

【注意事項、警示及提示性說明】

1. 經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

2. 滅菌日期見外包裝箱上。

3. 超過無菌有效期產品禁止使用。

4. 包裝破損禁止使用。

5. 該產品屬“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫療廢物管理條例》的要求銷毀。

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；